авторизация

Законодательство ДНР

Статьи 21-25

Статья 21. Порядок взятия крови у донора и реализации ее компонентов и изготовленных из нее препаратов

  1. Взятие крови и ее компонентов у донора проводится только после медицинского обследования. Порядок взятия крови и ее компонентов у доноров и порядок медицинского обследования доноров устанавливаются органом исполнительной власти, обеспечивающим формирование государственной политики и нормативное правовое регулирование в сфере здравоохранения.
  2. Величина разовой максимально допустимой дозы крови и ее компонентов, которые могут быть взяты у донора, определяется органом исполнительной власти, обеспечивающим формирование государственной политики и нормативное правовое регулирование в сфере здравоохранения.
  3. Порядок реализации донорской крови, ее компонентов и изготовленных из них препаратов специализированными учреждениями и учреждениями переливания крови, соответствующими подразделениями учреждений здравоохранения, устанавливается Советом Министров Донецкой Народной Республики.

Статья 22. Клиническое использование донорской крови и (или) ее компонентов и препаратов

  1. Клиническое использование донорской крови и (или) ее компонентов осуществляют следующие субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов:
    1. учреждения здравоохранения, осуществляющие оказание медицинской помощи на основании лицензии на медицинскую деятельность с указанием трансфузиологии в качестве составляющей части лицензируемого вида деятельности;
  2. В целях клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов субъектами обращения донорской крови и (или) ее компонентов, указанными в части 1 настоящей статьи, в соответствии с требованиями технического регламента о безопасности крови создаются в структурных подразделениях специализированные кабинеты или отделения, обеспечивающие хранение донорской крови и (или) ее компонентов, ведение статистического учета, в том числе в отношении реакций и осложнений, возникших после трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов.
  3. Не допускается клиническое использование донорской крови и (или) ее компонентов в иных целях, кроме лечебных.
  4. Субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов, указанные в части 1 настоящей статьи, обязаны представлять в республиканский орган исполнительной власти, осуществляющий функции по организации деятельности службы крови, информацию о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, в порядке, установленном республиканским органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативному правовому регулированию в сфере здравоохранения.

Статья 23. Обеспечение донорской кровью и (или) ее компонентами

  1. Обеспечение донорской кровью и (или) ее компонентами для клинического использования при оказании медицинской помощи в рамках реализации программы государственных гарантий оказания гражданам Донецкой Народной Республики бесплатной медицинской помощи осуществляется в установленном порядке на договорной основе или по рецептам за наличный расчет.
  2. Организации, входящие в службу крови, могут осуществлять безвозмездную передачу донорской крови и (или) ее компонентов в порядке, установленном Советом Министров Донецкой Народной Республики.

Статья 24. Порядок передачи донорской крови и (или) ее компонентов организациям, находящимся за пределами территории Донецкой Народной Республики

  1. Ввоз на территорию Донецкой Народной Республики и вывоз за пределы территории Донецкой Народной Республики донорской крови и (или) ее компонентов допускаются по решению Совета Министров Донецкой Народной Республики при оказании гуманитарной помощи.
  2. Продажа донорской крови и (или) ее компонентов, полученных в пределах территории Донецкой Народной Республики, в другие государства запрещается.

Статья 25. Государственный контроль в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов

Государственный контроль в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов включает в себя:

лицензионный контроль при осуществлении органом исполнительной власти, осуществляющим контроль и надзор в сфере здравоохранения;

государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов при осуществлении уполномоченным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по организации деятельности службы крови, контроля качества и безопасности медицинской деятельности.