Законодательство ДНР

Статья 7. Организационные основы деятельности в сфере иммунопрофилактики

1. Осуществление иммунопрофилактики обеспечивает республиканский орган исполнительной власти, который реализует государственную политику в сфере здравоохранения, государственная санитарно-эпидемиологическая служба, уполномоченная осуществлять санитарно-эпидемиологический надзор и другие органы исполнительной власти Донецкой Народной Республики.

2. Проведение иммунопрофилактики в Вооруженных Силах Донецкой Народной Республики, других войсках, воинских формированиях и органах, в которых законодательством Донецкой Народной Республики предусмотрена военная служба или приравненная к ней служба, а также в учреждениях пенитенциарной системы Донецкой Народной Республики, обеспечивают военно-медицинские учреждения или учреждения здравоохранения соответствующих республиканских органов исполнительной власти.

Статья 8. Календарь обязательных профилактических прививок

Календарь прививок, сроки проведения профилактических прививок и категории граждан, подлежащих обязательной вакцинации, утверждаются республиканским органом исполнительной власти, который реализует государственную политику в сфере здравоохранения.

Статья 9. Профилактические прививки по эпидемическим показаниям

1. Профилактические прививки по эпидемическим показаниям проводятся гражданам при угрозе возникновения и массового распространения инфекционных болезней, перечень которых устанавливает республиканский орган исполнительной власти, который реализует государственную политику в сфере здравоохранения.

2. Решение о проведении профилактических прививок по эпидемическим показаниям принимают главный государственный санитарный врач Донецкой Народной Республики или главный государственный санитарный врач отдельной административно-территориальной единицы.

3. Календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям, сроки проведения профилактических прививок и категории граждан, подлежащих обязательной вакцинации, утверждаются республиканским органом исполнительной власти, который реализует государственную политику в сфере здравоохранения.

Статья 10. Требования к проведению профилактических прививок

1. Профилактические прививки проводятся гражданам в учреждениях здравоохранения государственной и муниципальной форм собственности, имеющих право на осуществление данного вида деятельности.

2. Профилактические прививки проводятся при наличии информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство гражданина, одного из родителей либо иного законного представителя несовершеннолетнего в возрасте до 16 лет, законного представителя лица, признанного недееспособным в порядке, установленном законодательством Донецкой Народной Республики.

3. Профилактические прививки проводятся гражданам, не имеющим медицинских противопоказаний. Перечень медицинских противопоказаний к проведению профилактических прививок утверждается республиканским органом исполнительной власти в сфере здравоохранения.

4. Профилактические прививки проводятся в соответствии с требованиями санитарных правил и в порядке, установленном республиканским органом исполнительной власти в сфере здравоохранения.

Статья 11. Требования к иммунобиологическим лекарственным препаратам для иммунопрофилактики

1. Для иммунопрофилактики используются иммунобиологические лекарственные препараты, зарегистрированные специально уполномоченным органом исполнительной власти в сфере здравоохранения в соответствии с законодательством Донецкой Народной Республики.
2. Иммунобиологические лекарственные препараты для иммунопрофилактики подлежат обязательной сертификации или декларированию соответствия в порядке, установленном законодательством Донецкой Народной Республики.

3. Иммунобиологические лекарственные препараты для иммунопрофилактики могут отпускаться гражданам исключительно по рецепту на лекарственный препарат аптечными организациями в порядке, установленном республиканским органом исполнительной власти, который реализует государственную политику в сфере здравоохранения.

Статья 12. Хранение и транспортировка иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики

1. Хранение и транспортировка иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики осуществляются в соответствии с требованиями санитарных правил и Закона Донецкой Народной Республики от 27.03.2015 года № 29-IНС «Об обороте лекарственных средств».
2. Контроль за хранением и транспортировкой иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики обеспечивают органы, осуществляющие государственный санитарно-эпидемиологический надзор.

Статья 13. Государственный надзор в сфере иммунопрофилактики инфекционных болезней

1. Государственный надзор в сфере иммунопрофилактики инфекционных болезней осуществляется специально уполномоченным органом исполнительной власти в порядке, установленном законодательством Донецкой Народной Республики о санитарном и эпидемическом благополучии населения.

2. Государственный надзор за качеством, эффективностью и безопасностью иммунобиологических препаратов осуществляется специально уполномоченным органом исполнительной власти, который реализует государственную политику в сфере здравоохранения в соответствии с законодательством Донецкой Народной Республики.

Статья 14. Обеспечение иммунобиологическими лекарственными препаратами для иммунопрофилактики

1. Обеспечение учреждений здравоохранения государственной формы собственности иммунобиологическими лекарственными препаратами для иммунопрофилактики в целях проведения профилактических прививок, включенных в Календарь прививок, осуществляется республиканским органом исполнительной власти в сфере здравоохранения.
2.  Обеспечение учреждений здравоохранения государственной и муниципальной форм собственности иммунобиологическими лекарственными препаратами для иммунопрофилактики в целях проведения профилактических прививок, включенных в Календарь прививок, осуществляется в порядке, определенном Советом Министров Донецкой Народной Республики.

Статья 15. Государственное и отраслевое статистическое наблюдение в сфере иммунопрофилактики

1. Сведения о профилактических прививках, поствакцинальных осложнениях, случаях отказа от профилактических прививок подлежат государственному и отраслевому статистическому учету.
2. Сведения о профилактических прививках, поствакцинальных осложнениях, случаях отказа от профилактических прививок подлежат регистрации в медицинских документах и сертификатах профилактических прививок.

3. Порядок регистрации профилактических прививок, поствакцинальных осложнений, оформления отказа от профилактических прививок, а также формы медицинских документов и сертификата профилактических прививок устанавливаются республиканским органом исполнительной власти, который реализует государственную политику в сфере здравоохранения.