Законодательство ДНР

Статья 94. Государственный надзор в сфере здравоохранения

Государство через специально республиканские органы исполнительной власти осуществляет контроль и надзор за соблюдением законодательства об охране здоровья, государственных стандартов, критериев и требований, направленных на обеспечение здоровой окружающей среды и санитарно-эпидемического благополучия населения, нормативов профессиональной деятельности в сфере здравоохранения, требований государственной Фармакопеи, стандартов медицинского обслуживания, медицинских материалов и технологий.

Статья 95. Государственный надзор в области обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения

1. Государственный надзор в области обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения осуществляется республиканским уполномоченным органом, который определяется соответствующими нормативными правовыми актами Донецкой Народной Республики.

2. Объектами государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники являются обращение лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники.

Статья 96. Государственный санитарно-эпидемиологический надзор

1. Государственный санитарно-эпидемиологический надзор направлен на предупреждение, выявление, пресечение нарушений законодательства в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения, а также контроль за соблюдением нормативных правовых актов в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения и гигиенических нормативов в целях охраны здоровья и среды обитания населения.

2. Объектами государственного санитарно-эпидемиологического надзора являются физические и юридические лица, здания, сооружения, промышленные предприятия, продукция, оборудование, транспортные средства, вода, воздух, продукты питания и иные объекты, деятельность, использование, употребление, применение и эксплуатация которых могут нанести вред состоянию здоровья человека и окружающей среде. Порядок осуществления государственного санитарно-эпидемиологического надзора определяется соответствующими нормативными правовыми актами Донецкой Народной Республики.

Статья 97. Участие общественности в здравоохранении

Органы и учреждения здравоохранения обязаны содействовать реализации права граждан на участие в управлении здравоохранением и проведении общественной экспертизы по этим вопросам. При органах и учреждениях здравоохранения могут создаваться общественные, консультативные или наблюдательные советы, которые будут способствовать их деятельности и обеспечивать информированность населения и общественный контроль в сфере здравоохранения.

Статья 98. Контроль качества и безопасности медицинской деятельности

1. Контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется в следующих формах:
   1. государственный контроль;
   2. ведомственный контроль;
   3. внутренний контроль.
2. Контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется путем:
   1. соблюдения требований к осуществлению медицинской деятельности, установленных законодательством Донецкой Народной Республики;
   2. определения показателей качества деятельности учреждений здравоохранения;
   3. соблюдения объема, сроков и условий оказания медицинской помощи, контроля качества медицинской помощи фондами обязательного медицинского страхования и страховыми учреждениями здравоохранения в соответствии с законодательством Донецкой Народной Республики об обязательном медицинском страховании;
   4. создания системы оценки деятельности медицинских работников, участвующих в оказании медицинских услуг;
   5. создания информационных систем в сфере здравоохранения, обеспечивающих в том числе персонифицированный учет при осуществлении медицинской деятельности.

Статья 99. Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности

1. Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется органами государственного контроля в соответствии с их полномочиями.
2. Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется путем:
   1. проведения проверок соблюдения органами государственной власти Донецкой Народной Республики, органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, учреждениями здравоохранения и фармацевтическими предприятиями и учреждениями соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья;
   2. осуществления лицензирования медицинской деятельности;
   3. проведения проверок применения учреждениями здравоохранения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи;
   4. проведения проверок соблюдения учреждениями здравоохранения порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований;
   5. проведения проверок соблюдения учреждениями здравоохранения безопасных условий труда, требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий и их утилизации (уничтожению);
   6. проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями учреждений здравоохранения, фармацевтическими работниками и руководителями фармацевтических предприятий и учреждений ограничений, применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с настоящим Законом;
   7. проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества.

Статья 100. Ведомственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности

Порядок организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности устанавливается республиканским  рганом исполнительной власти в сфере здравоохранения.

Статья 101. Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности

Учреждениями здравоохранения государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в порядке, установленном руководителями указанных учреждений здравоохранения.

Статья 102. Информационные системы в сфере здравоохранения

1. В информационных системах в сфере здравоохранения осуществляются сбор, хранение, обработка и предоставление информации об учреждениях здравоохранения государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и об осуществляемой ими медицинской деятельности (далее – информационные системы) на основании представляемых ими первичных данных о медицинской деятельности.
2. Операторами информационных систем являются республиканский орган исполнительной власти в сфере здравоохранения и организации, назначенные им, а также органы управления Республиканского фонда обязательного медицинского страхования и территориальных фондов обязательного медицинского страхования в части, касающейся персонифицированного учета в системе обязательного медицинского страхования.
3. Порядок ведения информационных систем, в том числе порядок и сроки представления в них первичных данных о медицинской деятельности, устанавливается республиканским органом исполнительной власти в сфере здравоохранения.

Статья 103. Ведение персонифицированного учета при осуществлении медицинской деятельности

1. Персонифицированный учет при осуществлении медицинской деятельности (далее – персонифицированный учет) – обработка персональных данных о лицах, которые участвуют в оказании медицинских услуг, и о лицах, которым оказываются медицинские услуги.
2. В целях осуществления персонифицированного учета операторы информационных систем получают информацию от учреждений здравоохранения государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и иных организаций в рамках информационного взаимодействия в соответствии с настоящим Законом.
3. Порядок ведения персонифицированного учета определяется республиканским органом исполнительной власти в сфере здравоохранения.
4. Сведения о лицах, которые участвуют в оказании медицинских услуг, и о лицах, которым оказываются медицинские услуги, относятся к информации ограниченного доступа и подлежат защите в соответствии с законодательством Донецкой Народной Республики.

Статья 104. Сведения о лицах, которые участвуют в оказании медицинских услуг

1. В целях ведения персонифицированного учета осуществляется обработка следующих персональных данных о лицах, которые участвуют в оказании медицинских услуг:

1. фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии);
2. пол;
3. дата рождения;
4. место рождения;
5. гражданство;
6. данные документа, удостоверяющего личность;
7. место жительства;
8. место регистрации;
9. дата регистрации;
10. номер кода (при наличии), принятый в соответствии с законодательством Донецкой Народной Республики об индивидуальном (персонифицированном) учете в системе обязательного пенсионного страхования;
11. сведения об образовании, в том числе данные об образовательных организациях и о документах, об образовании и/или о квалификации;
12. наименование учреждения здравоохранения, оказывающего медицинские услуги;
13. занимаемая должность в учреждений здравоохранения, оказывающем медицинские услуги.

Статья 105. Сведения о лицах, которым оказываются медицинские услуги

1. В системе персонифицированного учета осуществляется обработка следующих персональных данных о лицах, которым оказываются медицинские услуги:

1. фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии);
2. пол;
3. дата рождения;
4. место рождения;
5. гражданство;
6. данные документа, удостоверяющего личность;
7. место жительства;
8. место регистрации;
9. дата регистрации;
10. номер кода (при наличии), принятый в соответствии с законодательством Донецкой Народной Республики об индивидуальном (персонифицированном) учете в системе обязательного пенсионного страхования;
11. номер полиса обязательного медицинского страхования застрахованного лица (при наличии);
12. анамнез;
13. диагноз;
14. сведения об учреждении здравоохранения, оказавшем медицинские услуги;
15. вид оказанной медицинской помощи;
16. условия оказания медицинской помощи;
17. сроки оказания медицинской помощи;
18. объем оказанной медицинской помощи;
19. результат обращения за медицинской помощью;
20. серия и номер выданного листка нетрудоспособности (при наличии);
21. сведения об оказанных медицинских услугах;
22. примененные стандарты медицинской помощи;
23. сведения о медицинском работнике или медицинских работниках, оказавших медицинскую услугу.

Статья 106. Медицинская статистика

1. Медицинская статистика – отрасль статистики, включающая в себя статистические данные о медицине, гигиене, здоровье населения, об использовании ресурсов здравоохранения, о деятельности медицинских организаций.
2. Статистическое наблюдение в сфере здравоохранения осуществляется республиканским органом исполнительной власти в сфере здравоохранения.
3. Порядок осуществления статистического наблюдения в сфере здравоохранения, формы статистического учета и отчетности в сфере здравоохранения, порядок их заполнения и сроки представления устанавливаются республиканским органом исполнительной власти в сфере здравоохранения.
4. Официальной считается статистическая информация, которая содержится в государственных и отраслевых отчетных статистических формах.
5. Официальная статистическая информация в сфере здравоохранения является общедоступной и размещается республиканским органом исполнительной власти в сфере здравоохранения в средствах массовой информации, в том числе в сети Интернет.
6. Медицинские работники и руководители учреждений здравоохранения несут ответственность за достоверность информации внесенной в формы статистического учета и отчетности в сфере здравоохранения.